COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmisone 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini e ovini. (17A03718)

Estratto provvedimento n. 250 del 5 maggio 2017 Medicinale veterinario TILMISONE 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini. Confezioni e A.I.C. n.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104127016;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104127028;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104127030. Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health S.L.Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0139/001/II/004. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della specifica al rilascio e a fine validita' del prodotto finito, relativamente all'aspetto del prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione, il SPC e le relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo si modificano come di seguito: 3. Forma farmaceutica Soluzione iniettabile Soluzione...