COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico». (17A03283)

Estratto determina AAM/PPA n. 370/2017 del 10 aprile 2017 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.a.1 z) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Altra variazione, relativamente al medicinale TRITTICO, nelle forme e confezioni: AIC n. 022323012 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 5 ml;

AIC n. 022323036 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;

AIC n. 022323048 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;

AIC n. 022323051 - «25 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml;

AIC n. 022323063 - «75 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse divisibili;

AIC n. 022323075 - «150 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse divisibili;

AIC n. 022323099 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml;

AIC n. 022323101 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 10 compresse;

AIC n. 022323113 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 14 compresse;

AIC n. 022323125 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 20 compresse;

AIC n. 022323137 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 28 compresse;

AIC n. 022323149 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 30 compresse;

AIC n. 022323152 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 10 compresse;

AIC n. 022323164 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 14...