COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva» (17A01792)

Estratto determina PPA n. 139 del 16 febbraio 2017 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale BECLOMETASONE TEVA E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.a.3. Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Aggiunta di una tacca di inchiostro sul confezionamento primario sterile. Nell'ambito di cio' vengono forniti anche gli studi di estrazione relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento Procedura: DE/H/3694/001-002/II/003 Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere...