COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Genabilin». (17A01499)

Estratto provvedimento n. 30 del 31 gennaio 2017 Medicinale veterinario GENABILIN. Confezione: flacone da 100 ml - AIC n. 101540019. Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. via Giovanni Lorenzini 8 - 20139 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazioni raggruppate di tipo IB/IA: Var. IAIN n. B.II.b.2.c.1 Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove (KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Germania). Var. IB unforeseen n. C.I.z Modifica degli stampati in linea con il QRD template. Si autorizzano le seguenti modifiche: l'aggiunta, al sito di fabbricazione attualmente autorizzato Labiana Life Sciences. S.A., Spain, del sito responsabile esclusivamente del confezionamento secondario e del...