COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accord» (17A00471)

Estratto determina PPA n. 2145/2016 del 23 dicembre 2016 E' autorizzato il seguente Grouping di variazioni n. B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito d) La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi: aggiunta di due dimensioni del lotto industriale per il sito di produzione gia' approvato. relativamente alla specialita' medicinale «Cisatracurio Accord» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/5636/001/II/002/G e UK/H/5636/001/II/003. Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited. Smaltimento scorte I lotti gia'...