COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium». (17A00015)

Estratto determina AAM/PPA n. 2024/2016 del 7 dicembre 2016 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «DANTRIUM», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 024372082 - «20 mg polvere per soluzione per infusione» 36 flaconcini;

A.I.C. n. 024372094 - «20 mg polvere per soluzione per infusione» 12 flaconcini. Armonizzazione dell'ASMF della sostanza attiva dantrolene sodico prodotta da Johnson Matthey Inc. (USA), versione n. 5 - agosto 2015 (ASMF08317). Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l. (codice fiscale n. 11116290153), con sede legale e domicilio fiscale in via Fabio Filzi 25...