COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Efex 10 mg, 40 mg, 100 mg», «Perlium Amoxival 100 mg/g Premix», «Therios 300 mg, 750 mg» e «Zodon 88 mg, 150 mg, 264 mg». (16A08571)

Estratto provvedimento n. 747 del 10 novembre 2016 Medicinali veterinari: EFEX 10 mg, 40 mg, 100 mg - A.I.C. n. 104514;

PERLIUM AMOXIVAL 100 mg/g Premix - A.I.C. n. 104080;

THERIOS 300 mg, 750 mg - A.I.C. n. 104316;

ZODON 88 mg, 150 mg, 264 mg - A.I.C. n. 104652. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Sante Animale, 10 av. de la Ballastiere, 33500 Libourne, France. Oggetto del provvedimento: procedura numero: UK/V/xxxx/IA/112/G. Variazione A.5 a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'): a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la modifica come di seguito riportata: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'): a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Medicinale veterinario: «Zodon» 88 mg, 150 mg, 264 mg. Sito rilascio lotti, confezionamento secondario e sito controllo lotti: da: «Sogeval, 200 Avenue De Mayenne, Zone Industrielle Des Touches, 53000 Laval - France»;

a: «Ceva Sante Animale, 200 Avenue De Mayenne, Zone Industrielle Des Touches, 53000 Laval - France». Sito di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario e sito rilascio lotti: da: «Sogeval, Zone Autoroutiere, 53950 Louverne - France»;

a: «Ceva Sante Animale Boulevard De La Commucation, Zone Autoroutiere, 53950 Louverne - France». Medicinale veterinario: «Efex» 10 mg, 40 mg, 100 mg. Sito rilascio lotti, sito controllo lotti e confezionamento secondario: da: «Sogeval, 200 Avenue De Mayenne, Zone...