COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin». (16A08489)

Estratto determina AAM/PPA n. 1939/2016 del 22 novembre 2016 E' autorizzata la seguente variazione: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette per allinearli al Company Core Data Sheet, relativamente al medicinale TARGIN, nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 039586019 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586021 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586033 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586045 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586058 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586060 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586072 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586084 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586096 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586108 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586110 - «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 (10×10) compresse in blister PVC/AL confezione ospedaliera;

A.I.C. n. 039586122 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586134 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586146 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586159 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586161 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586173 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586185 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586197 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586209 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586211 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586223 - «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 (10×10) compresse in blister PVC/AL confezione ospedaliera;

A.I.C. n. 039586235 - «20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586247 - «20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 039586250 - «20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister...