COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan». (16A08488)

Estratto determina AMM/PPA n. 1922 /2016 del 18 novembre 2016 E' autorizzata la seguente variazione: C.I.2 b) Modifica degli stampati per allineamento al prodotto di riferimento, relativamente al medicinale «AMISULPRIDE MYLAN», nelle seguenti forme e confezioni: A.I.C. n. 043003019 - «50 mg compresse» 12 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003021 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003033 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003045 - «50 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003058 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003060 - «50 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003072 - «50 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003084 - «200 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003096 - «200 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003108 - «200 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003110 - «200 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003122 - «200 mg compresse» 60 × 1 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003134 - «200 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003146 - «200 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003159 - «200 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003161 - «200 mg compresse» 150 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003209 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003211 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003223 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 × 1 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003235 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003247 - «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/al;

A.I.C. n. 043003250 - «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/al A.I.C. n. 043003262 - "400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/al. Procedura SK/H/0150/001;003-004/II/004. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Stampati 1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della...