COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Mylan Generics». (16A08443)

Estratto determina AAM/PPA n. 1951 del 21 novembre 2016 Autorizzazione delle variazioni: Variazione di tipo II: C.I z) Altre variazioni e C.I.2.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo di un medicinale, relativamente al medicinale «ITRACONAZOLO MYLAN GENERICS»;

Numero di procedura: n. NL/H/0642/001/II/021/G. E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto del foglio illustrativo e delle etichette, relativamente al medicinale Itraconazolo Mylan Generics, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 037122013 - «100 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122025 - «100 mg capsule rigide» 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122037 - «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122049 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122052 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122064 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122076 - «100 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122088 - «100 mg capsule rigide» 18 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122090 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122102 - «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122114 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122126 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122138 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122140 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122153 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122165 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122177 - «100 mg capsule rigide» 140 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122189 - «100 mg capsule rigide» 150 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122191 - «100 mg capsule rigide» 200 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122203 - «100 mg capsule rigide» 250 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122215 - «100 mg capsule rigide» 280 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 037122227 - «100 mg capsule rigide» 300 capsule in blister...