COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario HD». (16A08365)

Estratto determina AAM/PPA n. 1913/2016 del 16 novembre 2016 E' autorizzata la Variazione di tipo B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati relativamente al medicinale PRONTOBARIO HD, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 028558017 - «98,45 g polvere per sospensione orale» contenitore monodose. =============================================== | Allargamento del limite | | | della specifica del | | | prodotto finito: pH: | | +===========================+=================+ | da | a | +---------------------------+-----------------+ | 5.6-7.3 | 5.3-7.0 | +---------------------------+-----------------+ Titolare A.I.C.: Bracco Imaging Italia S.r.l...