COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strialisin». (16A08363)

Estratto determina AAM/PPA n. 1824/2016 del 4 novembre 2016 E' autorizzata la Variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale STRIALISIN, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 035314018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml;

A.I.C. n. 035314020 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml, aggiornamento DMF per il produttore di principio attivo Alchem International Limited. Titolare A.I.C.: MDM S.p.a. (codice fiscale 00421900283) con sede legale e domicilio fiscale in viale Papiniano, 22/B - 20123 Milano, Italia. Smaltimento scorte I...