COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ergogen complex» (16A08120)

Estratto del provvedimento n. 718 del 25 ottobre 2016 Medicinale veterinario: ERGOGEN COMPLEX. Confezioni: flacone da 500 ml in vetro - A.I.C. n. 100006016;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100006028;. flacone da 500 ml in plastica - A.I.C. n. 100006030. Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., via San Zeno n. 99/A, Brescia. Oggetto del provvedimento: aggiornamento punto 2 e 10 del RCP. Si autorizzano, inoltre, le modifiche ai punti 2 e 10 dell'RCP, come di seguito riportato: 2. Composizione qualitativa e quantitativa 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: L-Istidina mg 100 (equivalente a Histidine hydrochloride monohydrate mg 136) L-Arginina mg 400 (equivalente a Arginine hydrochloride mg 484) L-Isoleucina mg 160 L-Leucina mg 220 L-Lisina mg 200 (equivalente a Lysine hydrichloride mg 250) L-Metionina mg 210 L-Fenilalanina mg 220 L-Treonina g 100 L-Valina mg 150 Carnitina mg...