COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fertagyl» soluzione iniettabile per bovine e coniglie. (16A07729)

Estratto provvedimento n. 663 del 4 ottobre 2016 Medicinale veterinario FERTAGYL soluzione iniettabile per bovine e coniglie. Confezioni: 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 101890010;

10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 101890034. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, B.II.f.1.d - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto: Conservazione del prodotto finito a temperatura di 2-8 C°. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.4 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo...