COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Denagard 20%», «Denagard 45%», «Fortekor» e «Program». (16A07251)

Estratto provvedimento n. 603 del 6 settembre 2016 Medicinali veterinari: DENAGARD 20% - A.I.C. n. 101564;

DENAGARD 45% - A.I.C. n. 102681;

FORTEKOR - A.I.C. n. 101962;

PROGRAM - A.I.C. n. 100098. Titolare dell'A.I.C.: Elanco Italia S.p.A., via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), Italia. Oggetto del provvedimento: Variazione A.5 a): modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la modifica come di seguito riportata: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il...