COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klostenal» (16A07130)

Estratto determina V&A/1437 del 13 settembre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bracco S.p.a. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano. Medicinale: KLOSTENAL. Confezioni: A.I.C. n. 034847018 - «3 mg schiuma rettale» 1 flacone 35 ml + 14 cannule rettali;

A.I.C. n. 034847020 - «3 mg/60 ml sospensione rettale» 7 flaconi monodose + cannule rettali. Alla societa': Medinitaly Pharma Progress S.r.l. (codice fiscale 08854481002) con sede legale e domicilio fiscale in viale di Villa Massimo 37, 00161 - Roma. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del...