COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione dell'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Halien». (16A07003)

Estratto provvedimento n. 595 del 1° settembre 2016 Medicinale veterinario: HALIEN: siringa precaricata da 3ml - AIC n. 104390012. Titolare A.I.C.: ACME s.r.l. - via Portella della Ginestra 9 - 42025 Cavriago (Reggio Emilia). Oggetto: Variazione di tipo: IA_in , B.II.b.2.c.2 Si autorizza, per la specialita' medicinale ad uso veterinario «Halien», la seguente variazione: Variazione di tipo: IA_in , B.II.b.2.c.2 - sostituzione del sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti nonche' sito di controllo analitico del prodotto finito, ad eccezione dei soli controlli di sterilita' sul prodotto finito. Sito attualmente autorizzato: Fatro S.p.A. - via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell'Emilia...