COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brotizolam NRIM» (16A06882)

Estratto determina V&A n. 1392/2016 del 13 settembre 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: NRIM Limited. Codice S.I.S.: 3368. Medicinale: BROTIZOLAM NRIM. Confezione: A.I.C. n. 043283011 - «0,25 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 043283023 - «0,25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 043283035 - «0,25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 043283047 - «0,25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 043283050 - «0,25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;

A.I.C. n. 043283062 - «0,25 mg compresse» 300 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Amdipharm LTD. Codice S.I.S.: 3162. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie...