COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pantorc», «Pantecta», «Pantopan» e «Peptazol». (16A06485)

Estratto determina V&A n. 1287/2016 del 29 luglio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dei paragrafi 4.4, 4.5, 4.6, 4.7 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti sezioni del foglio illustrativo. Modifiche in linea col QRD template e modifiche editoriali ai paragrafi 2, 4.2, 5.2, 5.3 e 6.3, relativamente ai medicinali PANTORC, PANTECTA, PANTOPAN, PEPTAZOL nelle seguenti forme e confezioni: «Pantorc» A.I.C. n. 031981: 031981020 - 1 flacone lio × somm endovenosa dopo ricostruzione;

31981032 - 5 flaconi lio × somm endovenosa dopo ricostruzione;

031981044 - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981057 - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981069 - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981071 - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981083 - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981095 - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981107 - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981119 - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981121 - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981133 - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981145 - 30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981158 - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981160 - 60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981172 - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981184 - 140 cpr gastroresistenti 20 mg blister;

031981196 - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister;

031981208 - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister;

031981210 - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister;

031981222 - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 blister;

031981234 - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister;

031981246 - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;

031981259 - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;

031981261 - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;

031981273 - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi 031981285 - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;

031981297 - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;

031981311 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister Al/Al;

031981323 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone in polietilene;

031981335 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister Al/Al;

Pantecta

A.I.C. n. 031834: 031834029 - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;

031834031 - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;

031834043 - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;

031834056 - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;

031834068 - 56 compresse gastroresistenti 20 mg...