COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Mylan». (16A05797)

Estratto determina V&A n. 1169/2016 del 1° luglio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.b).4. d): aumento del batch size del prodotto finito, sino a dieci volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto, relativamente alla specialita' medicinale DOCETAXEL MYLAN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/1973/001/II/002. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art...