COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso» (16A04798)

Estratto determina V&A n. 1054/2016 del 7 giugno 2016 Procedura EU n.: FR/H/0551/001-002/II/001. Medicinale: DOZURSO. Confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura decentrata. Tipo II: B.III.1.b.5). E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea presentato da un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 1999-047-Rev 05. Titolare A.I.C.: Laboratoires Mayoly Spindler (Codice S.I.S. 3020). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio...