COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima». (16A04475)

Estratto determina V&A n. 1040 del 30 maggio 2016 Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni, relativamente al medicinale CEFPODOXIMA. Numero di procedura: n. UK/H/0854/001-003/II/028 E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e delle etichette, relativamente al medicinale CEFPODOXIMA, nelle forme e confezioni sottoelencate: 041859012 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;

041859024 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;

041859036 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;

041859048 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/AL;

041859051 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;

041859063 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;

041859075 - «200 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;

041859087 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859099 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859101 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859113 - «200 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859125 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859137 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859149 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC;

041859152 - «40 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml;

041859164 - «40 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml;

041859176 - «40 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 2 flaconi in vetro da 100 ml;

041859188 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL;

041859190 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione, di cui al presente estratto. Titolare AIC: MYLAN S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), Via Vittor Pisani, 20, cap 20124, Italia, codice fiscale 13179250157 Stampati 1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio...