COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocarvit» (16A04055)

Estratto determina V&A n. 821/2016 del 3 maggio 2016 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale «LEVOCARVIT», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 025943010 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 10 ml. Introduzione del sito Chengda Pharmaceuticals Co. Ldt., No 5, Hengshan Road, United Development Zone, Post Code: 314100...