COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riges». (16A02980)

Estratto determina V&A n. 582 del 30 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale RIGES. E' autorizzata l'introduzione del Risk Management Plan, versione 1.2, in accordo alla decisione della Commissione Europea n. C(2014)5113 del 14/07/2014 e successivi emendamenti (referral art. 31), relativamente al medicinale Riges, nella forma e confezione sottoelencata: AIC n. 036107011 - "10 mg compresse" 30 compresse. Titolare...