COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici». (16A02901)

Estratto determina V&A n. 549/2016 del 23 marzo 2016 Procedura EU n.: NL/H/1459/001-003/11/039. Medicinale: METFORMINA DOC GENERICI. Tipo II: B.II.b.5.e. E' autorizzata la seguente variazione: allargamento dei limiti di una prova in corso di fabbricazione: Loss on drying da 1.5-2.5% m/m a 0.7-2.5% m/m. Titolare A.I.C.: DOC generici SRL (Codice fiscale 11845960159). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale...