COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL». (16A02899)

Estratto determina V&A n. 550/2016 del 23 marzo 2016 Procedura EU n.: UK/H/1123/001/II/024. Medicinale: EPIRUBICINA AHCL. Tipo II: B.II.e.1.a.3. E' autorizzata la seguente variazione: modifica del materiale di confezionamento primario del prodotto finito: sostituzione dei tappi in gomma da «tappo in gomma rivestito in teflon» a «Tappo in gomma cloro butilica RTS». Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited (Codice S.I.S. 3029). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di...