COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vermox». (16A02897)

Estratto determina V&A n. 573/2016 del 24 marzo 2016 E' autorizzato il seguente grouping di variazioni: B.II.d.1.a Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito rafforzamento dei limiti delle specifiche, B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova, B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati, B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova del prodotto finito Modifiche minori di una procedura di prova approvata, B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito altre modifiche di una procedura di prova, B.II.d.1 z) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Altra variazione, relativamente al medicinale «VERMOX», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 023821022 - «20 mg/ml sospensione orale» 1 flacone da 30 ml. Parte di provvedimento in formato...