COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse». (16A02737)

Estratto determina V&A/ 507 del 15 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b) relativamente al medicinale: ACTILYSE. Numero procedura europea: DE/H/0015/001,004/II/110. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: versione 7.1 del Risk Managment. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di...

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