COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salagen». (16A02469)

Estratto determina V&A n. 486 dell'11 marzo 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Novartis Farma S.p.A., con sede in largo Umberto Boccioni, 1 - Origgio (Varese), con codice fiscale 07195130153. Specialita' medicinale: SALAGEN. Confezione e A.I.C. n.: 029526011 - 84 compresse 5 mg;

029526023 - «5 mg compresse» 14 (1x14) compresse in blister AL/PVC/PVDC;

029526035 - «5 mg compresse» 28 (2x14) compresse in blister AL/PVC/PVDC;

029526047 - «5 mg compresse» 84 (6x14) compresse in blister AL/PVC/PVDC. E' ora trasferita alla societa': Merus Labs Luxco II Sarl, con sede in 26-28 Rue Edward Steichen, Lussemburgo. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del...