COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin» (16A01480)

Estratto determina V&A n. 249/2016 del 4 febbraio 2016 Specialita' medicinale: UMAN ALBUMIN. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di una nuova Linea di frazionamento (Linea 1) nel sito produttivo HUMAN BioPlazma (HBP), Godollo, Ungheria, per la produzione dell'intermedio Frazione V. relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: IT/H/0129/001-002/II/053. Tipologia della variazione: B.I.a.1). Titolare AIC: Kedrion S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza...