COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin» (16A01068)

Estratto determina V&A n. 192/2016 del 27 gennaio 2016 Autorizzazione della variazione B.I.a.1.e) relativamente al medicinale PROLASTIN. Procedura EU n.: DE/H/0472/001/II/038. Medicinale: PROLASTIN. Tipo II: B.I.a.1.e). E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del sito produttivo alternativo Instituto Grifols, S.A. (IG) per le fasi di frazionamento dal plasma pool all'intermedio Fraction IV-1 Paste, per il processo produttivo del principio attivo del medicinale. Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. (Codice S.I.S. 1305). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti...