COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac» e «Acthib». (16A00972)

Estratto determina V&A n. 117/2016 del 20 gennaio 2016 (Autorizzazione della variazione relativamente ai medicinali PENTAVAC e ACTHIB) E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione nuovo lotto di standard di riferimento (Lotto FA534188), utilizzato per il test sul contenuto di polisaccaride libero a livello di prodotto finito di vaccino coniugato per Haemophilus influenzae di tipo b. relativamente alle specialita' medicinali ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Procedura: SE/H/xxxx/WS/103 Tipologia: B.II.d.2.c) Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD SNC Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche...