COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Quentan». (16A00086)

Estratto del provvedimento n. 818 del 9 dicembre 2015 Medicinale veterinario: QUENTAN. Confezione: barattolo da 1 Kg - A.I.C. n. 100250075. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim am Rhein (DE). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA. B.II.e.6.a. Modifica apportata a un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito: modifica che ha un impatto sulle informazioni relative al prodotto. Si accetta la modifica come di seguito descritta: Modifica del sistema di chiusura del contenitore che non e' a contatto con il prodotto finito. Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato come segue: 6.5...