COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esradin». (15A09039)

Estratto determina V&A/2205 del 23 novembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM). Medicinale: ESRADIN Confezioni: AIC n. 027725011 - "2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule AIC n. 027725023 - "5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule alla societa': Daiichi Sankyo Italia S.P.A. (codice fiscale 00468270582) con sede legale e domicilio fiscale in via Paolo di Dono, 73, 00142 - Roma (RM). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle...