COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac e Tetravac». (15A07439)

Estratto determina V&A n. 1786/2015 del 15 settembre 2015 All'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac e Tetravac», e' autorizzata la seguente variazione: introduzione lotto IND13002 di referenza di vaccino da utilizzare nel test di immunogenicita' della componente «pertosse acellulare» allo stadio di Final Bulk Product, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: SE/H/xxxx/WS/087. Tipologia della variazione: B.II.d.2.c). Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD SNC. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in...