COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip». (15A07313)

Estratto determina V&A/1785 del 15 settembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.b.3;

B.I.a.4;

B.I.a.2 Relativamente al medicinale: VAXIGRIP Numero Procedura Europea: FR/H/121/001/II/0079/G Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD SNC E' autorizzata la seguente variazione: modifiche relative ai parametri di produzione e ai controlli di processo stabiliti sulla base di un'analisi delle criticita' di processo (PCA - Process Criticality Analyses) condotta sul processo di produzione della sostanza attiva e del prodotto finito, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento...