COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva». (15A06443)

Estratto determina V&A n. 1494/2015 del 28 luglio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ENALAPRIL TEVA. E' autorizzata la seguente variazione: Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito, per le specifiche in stabilita' della procedura di prova del prodotto finito - Modifica del metodo di esecuzione del test dissoluzione, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DK/H/0152/002-004/II/055/G Tipologia della variazione: B.II.d.1.z) B.II.d.2.z) Titolare AIC: Teva Italia S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere...