COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ» (15A05396)

Estratto determina V&A n. 1224/2015 del 19 giugno 2015 E' autorizzata la seguente variazione: modifica del metodo analitico per la determinazione delle endotossine batteriche LAL (Limulus Amoebocyte Lysate), effettuato come controllo di processo nel processo di frazionamento, da un metodo basato su gel-clot, ad un metodo di tipo cromogenico relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: SE/H/0541/001/II/024 Tipologia della variazione: B.I.b.2) d) Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio...