COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Strides Arcolab International». (15A04788)

Estratto determina V&A n. 1053/2015 dell'8 giugno 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Strides Arcolab International LTD (codice S.I.S. 3484). Specialita' medicinale: CISATRACURIO STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL. Confezioni e numeri A.I.C.: 043093018 - "2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 5 ml;

043093020 - "5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino in vetro da 30 ml;

043093032 - "10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino in vetro da 20 ml. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Mylan S.p.A. (codice fiscale n. 13179250157). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data...