COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur» e «Vaxigrip». (15A03873)

Estratto determina V&A n. 828/2015 del 29 aprile 2015 Procedura EU N.: FR/H/xxxx/WS/030. Variazione di tipo II: B.I.b.2.e): B.I.b.2.d) E' autorizzata la seguente variazione aggiornamento del test di inibizione della emoagglutinina (HAI test) effettuato per l'identificazione e la caratterizzazione della sostanza attiva sul «Master Seed Lot» (MSL), sul «Working Seed Lot» (WSL) e sul bulk monovalente: introduzione del sequenziamento degli antigeni dell'emoagglutinina sul «Master Seed Lot» (MSL) e sul «Working Seed Lot» (WSL) come test addizionale per l'identificazione dei ceppi. Relativamente ai medicinali: Vaccino Mutagrip Pasteur FR/H/0122/001/WS/076/G;

Vaxigrip FR/H/0121/001/WS/081/G;

ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a...