COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex». (15A03366)

Estratto determina V&A n. 670/2015 del 2 aprile 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VISTABEX. E' autorizzata la seguente variazione: Modifica del paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (effetti indesiderati) e del relativo paragrafo del foglio illustrativo relativamente alla specialita' medicinale e alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Riassunto delle caratteristiche del prodotto: da: c) dati post-commercializzazione (frequenza non nota). ... +-----------------------+-------------------------------+ | |Glaucoma ad angolo chiuso (per | | |il trattamento del | | |blefarospasmo), strabismo, | | |visione offuscata, disturbi | | Patologie dell'occhio |della vista | +-----------------------+-------------------------------+ a: c) dati post-commercializzazione (frequenza non nota). ... +-----------------------+-------------------------------+ | |Glaucoma ad angolo chiuso (per | | |il trattamento del | | |blefarospasmo), lagoftalmo, | | |strabismo, visione offuscata, | | Patologie dell'occhio |disturbi della vista | +-----------------------+-------------------------------+ Foglio illustrativo: da: 4. Possibili effetti indesiderati. ... L'elenco seguente descrive ulteriori effetti indesiderati riportati con «Vistabex» dal momento in cui e' stato commercializzato per il trattamento delle rughe glabellari, delle zampe di gallina e delle altre indicazioni cliniche: ... aumento della...