COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici». (15A03311)

Estratto determina V&A n. 765/2015 del 15 aprile 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati relativamente al medicinale LANSOPRAZOLO DOC GENERICI, nelle forme e confezioni: AIC n. 036853012 - "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;

AIC n. 036853024 - "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule;

AIC n. 036853036 - "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;

AIC n. 036853048 - "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule. Da: Specifiche alla fine del periodo di validita': Impurezze totali: NMT 0.7%;

a: Specifiche alla fine del periodo di validita': Impurezze totali: NMT 1.5%. Titolare AIC: DOC Generici Srl (codice...