COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Mylan Generics». (15A03279)

Estratto determina V&A/746 del 14 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.f.1 z). Relativamente al medicinale: BRIMONIDINA MYLAN GENERICS. Numero procedura europea: DK/H/1264/001/II/015. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito da 48 a 36 mesi, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti prodotti da oltre tre anni devono essere ritirati immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella...