COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex». (15A01679)

Estratto determina V&A n. 278 del 16 febbraio 2015 Autorizzazione delle variazioni: C.I.6.a Aggiunta di una nuova indicazione terapeutica o modifica di un'indicazione approvata, e Rinnovo Autorizzazione, relativamente al medicinale REUMAFLEX;

Numeri di procedura: n. SE/H/0643/001/II/008;

n. SE/H/0643/001/R/001. E' autorizzato l'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle etichette, relativamente al medicinale REUMAFLEX, nelle forme e confezioni sottoelencate: 039153010 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153022 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153034 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 6 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153046 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 12 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153059 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 24 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153061 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato;

039153073 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato;

039153085 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 6 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato;

039153097 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 12 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato;

039153109 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 24 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato;

039153111 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153123 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153135 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 6 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153147 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 12 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153150 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 24 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153162 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato;

039153174 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato;

039153186 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 6 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato;

039153198 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 12 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato;

039153200 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 24 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato;

039153212 - "50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso;

039153224 - "50 mg/ml soluzione...