COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxcarbazepina Mylan Generics». (15A01255)

Estratto determina V&A n. 56/2015 del 15 gennaio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento dei limiti di specifica approvati per il principio attivo (particle-size). relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: NL/H/0716/001-003/II/023. Tipologia della variazione: B.I.b.1 f. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1...