COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal». (15A00240)

Estratto determina V&A n. 2592/2014 del 9 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan relativamente al medicinale RISPERDAL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DE/H/2184/002-016/II/035 Tipologia della variazione: C.I.11.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione. Titolare AIC:. JANSSEN CILAG S.P.A Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di...