COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Actavis». (15A00239)

Estratto determina V&A n. 2593/2014 del 9 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. relativamente al medicinale GEMCITABINA ACTAVIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: NL/H/1236/001/II/017/G Tipologia della variazione: B.II.b.3.z Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione...