COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptirex» (15A00067)

Estratto determina V &

A n. 2698/2014 del 16 dicembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.2 z) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale PEPTIREX, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 037922010 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule, A.I.C. n. 037922022 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule: aggiornamento del DMF relativo alla sostanza attiva Lansoprazolo prodotta da «Moehs Iberica, S.L. Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare 36, 00040 - Pomezia - Roma (RM) Italia, (codice fiscale...