COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oliclinomel». (14A10020)

Estratto determina V &

A n. 2611 del 16 dicembre 2014 Autorizzazione della variazione: C.I.4) Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza, relativamente al medicinale OLICLINOMEL;

Numero di procedura: n. FR/H/0180/001-008/II/043/G E' autorizzato l'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo, relativamente al medicinale OLICLINOMEL, nelle forme e confezioni sottoelencate: 035467012 - N-4-550E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467024 - N-4-550E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467036 - N-4-550E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467048 - N-4-550E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467051 - N-5-800E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467063 - N-5-800E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467075 - N-5-800E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467087 - N-5-800E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467099 - N-6-900E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467101 - N-6-900E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467113 - N-6-900E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467125 - N-6-900E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467137 - N-7-1000E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467149 - N-7-1000E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467152 - N-7-1000E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467164 - N-7-1000E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467176 - N-4-550 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467188 - N-4-550 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467190 - N-4-550 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467202 - N-4-550 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467214 - N-5-800 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467226 - N-5-800 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467238 - N-5-800 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467240 - N-5-800 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467253 - N-6-900 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml 035467265 - N-6-900 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml 035467277 - N-6-900 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml 035467289 - N-6-900 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml 035467291 -...