COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro saccarato FME» (14A09853)

Estratto determina V &

A n. 2530 del 2 dicembre 2014 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario. Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, relativamente al medicinale FERRO SACCARATO FME. Numero di procedura: SE/H/0627/001/II/005. E' autorizzato l'aggiornamento del RMP, relativamente al medicinale FERRO SACCARATO FME, nelle forme e confezioni sottoelencate: 038342010 - «20 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale in vetro da 5 ml;

038342022 -...